【完全版】プロペシアの体調不良や副作用を発症するリスクはどれくらいですか?…

【完全版】プロペシアの体調不良や副作用を発症するリスクはどれくらいですか?…

プロペシアの体調不良や副作用を発症するリスクはどれくらいですか?…

プロペシアの体調不良や副作用を発症するリスクはどれくらいですか?最近勃ちが悪くて困ってます。

2014年12月、世界で3件目のプロぺシアの副作用の治験研究がイタリアで始めることが発表されました。...アンサー

2014年12月、世界で3件目のプロぺシアの副作用の治験研究がイタリアで始めることが発表されました。
日本ではプロペシアの副作用など存在しないというお考えをお持ちの方が多いようですが
プロペシアを日本で販売している日本MSDの添付文書の2014年3月の改訂版にも服用中止してもリビドーやED,射精障害が継続する報告例があることが追加されました。
ご質問のプロペシアの副作用について別の方にした回答でより具体的に説明をしておりますのでよければご覧ください。
://detailchiebukuroyahoocojp/qa/question_detail/q1313917323
他の薬でも認可時に知られていなかった医薬品の副作用が後に製薬会社が発表していなかった治験データの中には実は報告があったということが最近も発覚しました。
今週発売されたNEWSWEEK日本版が上記のようなタイトルの特集を組んでいます。
「その薬は安全?製薬業界を蝕む隠ぺい体質」というタイトルの記事が掲載されており、その中で「製薬業界では臨床試験データのデータ隠しは日常茶飯時、半数のデータは公表されていない可能性がある」と記載されています。
世界的にインフルエンザが蔓延して2005年3月、14歳の日本人少女がタミフルによる異常行動が問題となりました。服用翌日には医師より「せん妄」と診断を受け、幻覚や錯覚を伴う症状があると診断を受けました。
関連性は証明されていませんでしたが当時は異常行動によって一も時的な双極性障害(躁鬱症)を発症したケースや「精神錯乱」も問題となりました。
当時はタミフルと自殺の因果関係なども話題となりましたがそれ以降、タミフルを服用する際には細心の注意を周辺が払うことが徹底されるようになりました。
このような問題が日本でも報告された9年後の今年の4月、医療研究を評価する国際プロジェクトのコクラン共同計画がタミフルの効果を詳しく検証し報告書を発表しました。
この中でタミフルの製造元である医薬品大手のロシュが都合の悪いデータの公表をしていなかったことが判明しました。
実はFDA(米国食品医薬局)は事実を把握していたが(CDC)米疾病対策センターには知らされておらず、インフルエンザ薬とタミフルを推奨をしていました。
消極的ないし否定的なデータを無視し、肯定的な結果だけを代替的に発表する「発表バイアス」として知られており、製薬会社によって治験データでのデータを隠したり、公表されていない問題があります。
日本人少女の事例も2006年にタミフルの有害事例のひとつとしてFDAが報告をしました。
さらにコクラン共同計画の報告書にはこの薬を開発したロシュが宣伝文句と違い多いとコクランはロシュを非難しました。コクラン共同計画は医療研究データを徹底して厳しく調査することで有名で評価対象の研究が絡む企業から一切の資金を受け取らないことで有名です。
ロシュは何十回も治験を行い、報告書を提出してい1999年にFDAで受けたが報告書の重要部分は要約された内容が医学関係の専門誌に掲載されました。
完全なデータが隠された状態だったタミフルの治験結果や内容。試験のリストもなくおよそ36件の治験が行われていたと予測したコクランはロシュと欧州医薬庁(EMA)に情報開示を2009年に請求した。
するとロシュからは臨床試験の10件のデータの開示に同意したが(秘密厳守の条件が存在することを含めて)機密を守ることを条件としたがコクラン側は拒否した。
5年後の今年、ロシュとEMAが全データ公開に応じて公表された内容はタミフルの臨床試験70件以上、10万ページにも及ぶ未発表データが存在し、そこには多くの否定的な結果や曖昧な結果も含まれており、入院や感染、合併症のリスクを低下させるほどの効果はなく(一日弱は症状を短縮できる)程度の薬であるコクランは結論つけました。
またコクランの報告で未発表データに精神への副作用が考えらえるものが含まれていたことだ。
日本でも今年、治験データの改ざんが問題となったが発表できるデータがあるのにも関わらず、あえて発表しない製薬会社や研究者は倫理的にも問題があり、臨床研究の世界的な倫理基準を定めてヘルシンキ宣言はすべての結果を公表されなければならいないとしている。
アメリカでは2007年に成立したFDA改正法によりすべての治験データを公表が法的に義務化されたがタミフルが承認されたのは1999年であるため、ロシュはさかのぼって、治験データを公表する義務はない。
プロペシアが治験を経て、承認を受けたのは1997年。この法律が適応されません。
このような事態について米ローワン大学医学校のクリストファージョーンズ氏は製薬会社の問題を指摘している。「新薬開発を失敗を発表した場合に生じる経営上のリスクは製薬会社にとっては切実な問題だ。製薬会社は株価が下がるのを恐れて、不都合なデータを公表しないという心理が働いている」と話している。
都合の良いことだけを公表し、不都合は開示しないこのような発表バイアスは最近で患者団体や現場の医師の問題意識も高まってきた。
プロペシア(日本MSD)は2005年に処方を開始後、12回に渡り、使用方法や注意事項を記載した添付文書を改訂し発表してきました。
2014年3月の日本MSDが改定した最新の添付文書にはこれまでの12回に記載がなかった一文が追記された。
その他の副作用の中で注3において
「リビドー、勃起機能不全、射精障害に関しては市販後(一般に国内で処方が開始されてから)投与中止後も症状が継続した。」
この注意書きの追記はEUでは2010年、イギリスでは2011年、アメリカでは2012年に各国の保健省がフィナステリド製剤を作るすべての製薬会社に指導しました。
以下がプロペシア日本版の最新の2014年の改訂版の添付文書をご覧いただけます。
://databasejapicorjp/pdf/newPINS/00051088pdf#search=’%E3%83
今回のNEWSWEEKの記事に掲載された問題はタミフルだけの問題ではなく、世界的にすでに承認されているどの薬にも起こりえる問題です。
その中でタミフルの異常行動は承認されてからも現場では何度も報告されていましたが治験段階でもその問題が報告されていたのにも関わらず製薬会社がデータを開示しなかったことで医療関係者も周知していない状態が1999年に認可を受けて15年経過した今年コクラン共同計画が調査しなければ知られていませんでした。
プロペシアで主に得られる効果は「抜け毛の予防」または「髪のハリの改善」という効果が日本では「髪が生え戻る」というような説明がされていたり、副作用などないと説明がされた経験がほとんどだと思います。
ですが日本MSDのプロペシアの添付文書の改訂を含め、これは海外でしか知られていない問題というだけではなく、少なくとも2007年以前に承認された薬に関しては製薬会社が必ずしもすべてのデータを公表していないことはご理解ください。
プロペシアやミノキシジル以外にも医学的に育毛効果が認可されている育毛法はあります。
一般的な皮膚科や内科は薄毛を病気とは真剣に考えていません。プロペシアのような生活改善薬は服用するかどうかの判断は患者が決めるものであり、それを服用して生えても生えなくてもどうでも良いという考えが根本としてあります。
低出力レーザーは一般的な医薬品でも行われるテストとして二重盲検試験(ダブルブラインドテスト)によりAGA型脱毛への育毛効果が確認され、ミノキシジルやプロペシアについで初めて認可され、現在では96カ国以上で認可されています。低出力レーザーに関してはFDAで2009年に治験が開始して2010年に認可を受けていますのでFDAの改正法に従いすべての臨床データが公表されています。
日本では低出力レーザーの育毛効果があまり知られていませんが2010年に認可されてからもそれを裏付ける研究発表がいくつもされていますがプロペシアではDHTの影響を抑制するとされていますが低出力レーザーはATPの増加も確認されており、抜け毛の抑制や髪のハリの改善だけではなく、髪が生えだすという効果まで確認されています
年6回発行されるAmerican Journal of Clinical Dermatology (米臨床皮膚医学ジャーナル)の2014年の最新号にも低出力レーザーの育毛効果や臨床データが紹介されています。世界でも権威のある臨床皮膚医学ジャーナルです
FDAに認可された低出力レーザー器はプロペシアの代替案としても推奨させるようになりました。
2009年8月にハーバードメディカルスクールの可視光線医療専門のウェルマンセンターマサチューセッツ病院が低出力レーザーのAGA型脱毛や円形脱毛症に対しての育毛効果についての学術発表が行われ、髪の生成が活発化されると結論を出しています。
全米皮膚科学会や国際毛髪臨床学会(ISHRS)は世界中の育毛に携わる専門医が所属している学会でその中でも低出力レーザーについては育毛効果を学会HPに掲載しています。
ミノキシジルタブレットやプロペシアの1,3,5年の治験結果。日本では知られていない低出力レーザーや育毛剤の浸透能力を高めるためのエレクトロポレーションについてなど育毛の関連したあらゆる知恵ノートを紹介しております。
://mychiebukuroyahoocojp/my/myspace_notephp?writer=kaminon


質問タグ:プロペシア,コクラン,タミフル,ロシュ,低出力レーザー,副作用,リスク

【決定版】ドラゴンポーカーの質問です! 天使リュミエルにオススメの子分し教え…

ドラゴンポーカーの質問です! 天使リュミエルにオススメの子分し教え…

ドラゴンポーカーの質問です!
天使リュミエルにオススメの子分し教えて下さい!

アンサー

■スキル威力up
◎Sシルキー(属性3種どれでも可)
◎もしあればSSドリアード、パール、アポロン etc
(ご質問の感じではコストも子分使用する余裕も無いかも…)
■追加効果
リュミエルはワンペアで全体化できる優秀なカードですので
追加でバフ(攻撃・防御・素早さup)をかけると効果的です。
◎DRA亡霊魔女ヴェスティ
◎DRA巨兵クロノス
但し、どちらもコスト30がネックかも知れません。
とりあえずはSシルキーが取得しやすくコスト的にも
装備しやすいのではないでしょうか?
◆子分はステupか回復威力up系ですね。
もともとリュミエルは攻撃upがあるので、
回復威力up重視でも良いかと。
◆回復スキル威力UP系の子分…ドリアードや各種シルキー、
あとは八咫鏡、魔女ヴェスティあたりも良いとおもいます。
威力アップ系のマッチ売りの少女、アポロン、メイリン、アフロディーテあたりも(他に使い道がなければ)良いとおもいます。
現実的にはシルキー3枚でも十分です。


質問タグ:ドラゴンポーカー,天使リュミエル,子分,オススメ,DRA巨兵クロノス,ともとリュミエル,DRA亡霊魔女ヴェスティ

【必勝!】脱毛器っオススメですか? まだ先のことですが、夏は肌を見せるのでム…

脱毛器っオススメですか? まだ先のことですが、夏は肌を見せるのでム…

脱毛器っオススメですか? まだ先のことですが、夏は肌を見せるのでムダ毛の処理をしようと思っているのですが(当然か…)カミソリだとそった後の手触りがよろしくないし、脱毛テープも
肌を傷つけるなど…カミソリも肌を傷つけるのでしょうけど…(笑)
でも、未成年なので何をするにも親の財布から…
そこで、脱毛器というのにたどり着いたのですが家庭用脱毛器ってそもそもなんでしょう?
お手軽にムダ毛の処理をできるのですか?
メリットデメリットなどを教えてください。
できれば値段の目安もよろしくお願いします。

アンサー

家庭用の脱毛器には、2種類あります。
1つめは、脱毛テープなどと同じように一時的に毛を取り去るもの。
1~2週間くらいは綺麗ですが、当然その後は普通に生えてきます。
大手メーカー製のソイエやシルク・エピルといった製品が代表的です。
メリットは、数千円で買えること。毛抜きで抜くよりは素早く、脱毛テープよりはお安く処理できること。
デメリットは、結構痛いこと、ちょっと慣れが要ること。
もう1つの脱毛器は、
レーザー等を照射して毛が二度と生えないような処理が出来ると「主張している」ものです。
最近の機械はある程度の効果はあるようですが、
医療用の何百万円・何千万円もするようなレーザーに比べたら
当然効果は「それなり」です。
また、レーザーの照射前には毛を生やしてから剃る必要があり、
当てた後もしばらく毛穴に死んだ毛が残るので、
すぐにムダ毛を綺麗にすることは出来ません。
メリットは、毛がもう生えないように出来る可能性があること。
(ただし、病院でやる脱毛ほどの効果は期待できない)
デメリットは、すぐ綺麗になるわけじゃないこと、機械がかなり高いこと。
親御さんの財布を当てにするのなら、前者の「毛を抜く機械」の方かな、と思います。
色々見比べてみるのがいいと思います。
://datsumoucheckblogfc2com/blog-category-4html


質問タグ:脱毛器,カミソリ,ムダ毛,未成年,処理,レーザー,親御

【嘆】脱毛器、トリア・ケノンについて どちらかを買おうと思っています。 …

脱毛器、トリア・ケノンについて どちらかを買おうと思っています。 …

脱毛器、トリア・ケノンについて
どちらかを買おうと思っています。 私は女の割には毛深いので、色々調べてみたところ効果が高そうなのはトリアなのかなと思ったのですが、痛みがあるという内容が多くて少々不安です。
腕、脚、脇、お腹、背中に使えたらと思っています。
ケノンは、レーザー脱毛ではないので期間がたてばまた生えてくるとついていましたが、少しずつでも減ってきたりはしないのでしょうか?
痛みも少ないようですし、少しずつでも減ってくるなら、カミソリで処理していた時よりはラクになりそうなので、ケノンでもいいのかなと思います。
トリアを使うとしたら、もちろん冷やしながらやろうとは思うのですが、それでもかなり痛みますか?
どちらがオススメか、使用されている方の声を聞きたいです!
価格は、倍違うというわけではないですし、効果がありそうならどちらでも気にしません。
ちなみに、何年も前にJエステで腕、脚、脇の脱毛したことはありますが、金銭的な関係で完全に無くなるまで回数をやれなかったのですが、腕、脚はだいぶ薄くなっていると思います。
しかし脇はもう普通に生えてきています…(*_*;

アンサー

トリア(ちょっと古いやつ)とケノン経験者です。
最終的にはケノンで脱毛しました。
あくまで私の意見ですが、質問者さんの使用部位をトリアで脱毛しようとすると、結構な重労働になると思います。
照射が小さい上に、1回1回痛いので相当なストレスになりますので、効果を語る以前の問題になってしまうことが予想されます。
ケノンは使い方次第でちゃんと脱毛できます。
今まで何度か書かせてもらってますが、
レベルを7以上に上げる、シングルショットにする、1週間に1回打つ!
これでバッチリ効果ありました。
ちょっとずつでも効果が、、と希望されてる質問者さんであれば、大喜びできるレベルじゃないでしょうか。
脱毛が完了して、使用をやめてから結構たってますが、今のところ目立った毛は生えてきてないです。
予算も問題ないなら、ケノンでイイと思います。
◆夏頃からケノンを使用しています。
最初は一週間から10日ごとに使用したら数回で生えにくくなって今はかなり薄くなってきています。
もちろん生えてくる毛はありますが使い続けていくと楽に処理ができる感じになります。
子供の頃から毛深いと言われ何をしてもダメだったのにケノンは効果が目に見えてあるので満足しています。
◆ケノンを使っている友達がいます。結構使いやすくていいみたいです。
わたしもどうしようか迷っていて、ケノンに使用かと思っています。
トリアは痛いみたいです。(レーザーだからとか)
トリアとケノンでまとまってるところを参考にしました。
://fuwafuwa-datsumoukihatenablogcom/entry/2014/01/27/135422
◆家庭用はお奨めしません。
以前にラヴィという家庭用脱毛器を使ってましたが、全く効果を感じられませんでした。
光の出方などはエステの機械によく似てますが、効果は明らかに違います。
レベルを一番強くして半年以上使い続けましたが変化がありませんでした。
私は諦めてエステで脱毛しました。
頑張ってエステに通い直すか、病院で短期間で終わらせてしまう方が無難だと思います。
◆私もmomotoyumi0602さんと同じ状況でトリアを買いました!
結果はちょっと失敗だったかな~という感じ。
とにかく痛いのと超メンドーです
痛みは耐えられたとしても作業が大変過ぎて・・・
私は膝下だけに使うために買ったけど、それだけでもムリって感じです。
momotoyumi0602さんの場合、使いたい部分が広いからもっと大変だと思います。
ケノンは使ったことがないのでわかりません。すいません。


質問タグ:ケノン,トリア,momotoyumi0602,トリア・ケノン,カミソリ,レーザー脱毛,質問者

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